美国中国新加坡都在紧急推动的疗法,能

来源:瞭望

美国、中国、新加坡都在紧急推动的疗法,能打败新冠病毒吗?

疫情暴发至今,新型冠状病毒在人类中表现出极强的传播能力。各国都在积极寻找有效的治疗方案以及加速研发疫苗。在没有疫苗和特效药物的情况下,“血浆疗法”开始走入人们的视野。

不久前,武汉生物制品研究所项目负责人段凯介绍了恢复期血浆治疗的有关情况。段凯介绍,恢复期血浆经过病毒灭活处理及多重安全监测合格后,就可以制备成合格的血浆。从2月8日开始,首批重症、危重症患者接受了血浆治疗,该疗法取得了良好效果。国家卫健委充分认可,并向全国推广。“康复者血浆治疗”也出现在卫健委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》中。目前,全国累计临床使用恢复期血浆治疗的患者超过例,显示出非常好的效果,这一疗法也已走出国门,在许多国家和地区推广和使用。

当地时间4月12日,迪拜卫生局宣布,近期将开始使用康复者血浆来治疗新冠肺炎重症患者。

与此同时,新加坡国家传染病中心透露,已经招募11名新冠肺炎痊愈者献血,用于危重患者的临床治疗。

年3月1日,宁夏血液中心工作人员对新冠肺炎康复者捐献的血浆进行初筛检测。

此前,纽约血液中心也曾收集新冠肺炎康复人员血浆,要求捐赠者康复后至少14天未出现症状;美国食药监局FDA更新了新冠治疗的实验性方案,增加了“血浆疗法”。

在年的非典、年的甲型N1N1、年的非洲埃博拉等多次突发性传染性疾病的应对中,恢复期血浆治疗都得到应用。“血浆疗法”为何能够成为世界各国对抗新冠疫情的特殊疗法?

崔赫翾瞭望智库观察员

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全球梦魇:流行病如影随形

流行病,病死率高又难以治愈,一直威胁着人类社会。

年-年,被称为“锁喉天使”的白喉曾在新英格兰流行,造成10岁以下的儿童80%死亡,被称为“真正可怕的瘟疫”。

直到一百年后,喉咙中这层死细胞构成的灰膜,依然造成了大批孩子窒息而亡。19世纪80年代,仅在德国,每年就有约10万儿童感染此病,一些地方的病死率高达50%。而且,不只平民,就连英国皇室都难以幸免。年,英国维多利亚女王的女儿爱丽丝公主和她的女儿玛丽公主就因感染了白喉而病亡。

年,一名叫阿尔伯特·吉特切尔的青年应征加入美军。这位后来被证实为“西班牙流感”的零号病人被安排在厨房工作。三周内,军营内有人相继出现了头痛、发烧、咳嗽,甚至肺部阻塞的症状,38个年轻士兵随即死亡。

美军36个军营中有24个均经历了这场浩劫。不止如此,随着美国运输舰船驶向欧洲大陆,疫情跨过了大西洋,先后在法国、意大利、英国蔓延,连西班牙国王阿方索十三世都染上了病。6月,大流感侵袭亚洲。

近几十年来,埃博拉病毒给人类带来了不小的灾难。

年,不知名病毒侵袭了埃博拉河沿岸的55个村庄。起初,相关机构对头疼发热的症状不以为意,当作疟疾治疗,用了药品奎宁。然而,接下来发生的事情让人措手不及——病死率接近90%,有的家族无一人幸免。

年,埃博拉病毒出现于加蓬,年蔓延至东非的内陆国家乌干达,年在刚果共和国爆发,年登陆西非。单单在西非,两年中,病毒共计吞噬了超过1.13万条生命,确诊和可能感染病例超过2.85万例。

感染埃博拉有多可怕?最初症状只是头痛发热、肌肉痛、咽喉痛等,有的患者在48小时后病亡,而且,惨状让人目不忍视——病毒在体内迅速扩散、繁殖,袭击各个器官,使其坏死并分解,内出血、七窍流血,接着,感染者将体内坏死器官的组织从口中呕出……

白喉、“西班牙流感”、埃博拉还只是冰山一角。

近些年来,随着旅游、交通的发展,国际、城市间交流增多,疫病的传播速度越发迅速,更加难以预防和控制。曾经的大流行病需要6个多月才波及的范围,甲流不到6周就覆盖到了。世卫组织曾发表声明称,当局继续计算每个确诊病例已无意义。

文明与病毒,只隔了一个航班的距离。

怎么办?

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研发疫苗?没那么容易!

病毒入侵,人体的免疫系统开始发挥作用,B细胞和T细胞这种特殊细胞就会被召集起来“对抗”病毒。

B细胞开始分工:

一部分成长为效应B细胞,也就是我们说的浆细胞,专门生产抗体来抓捕病毒;

另一些B细胞会成长为记忆B细胞,负责记住该病毒的特征。

如果这种病毒再次入侵,“长记性”的B细胞就会迅速而大量地成长为效应B细胞,去清除病毒。

疫苗所发挥的效果,就是让B细胞先“长记性”。

根据自然免疫原理,通过人工的方法使人体获得特异性免疫,就是疫苗的原理。

科学家通过将病毒进行人工减毒、灭活等方法制成疫苗。这种疫苗可以模拟病毒特征,但不具致病性,注射到人体中,让人体免疫系统误以为大敌当前,展开战备动员,并牢牢记住这种病毒的面目——下次再有“敌人”来袭,免疫系统就可以立即被激活,全力投入战斗。

世界上第一支疫苗诞生于18世纪末的英国。英国医生爱德华·詹纳注意到,感染过牛痘病毒的挤奶女工不会感染天花,于是,推测牛痘病毒可以预防天花。从年开始,詹纳连续进行了8年的观察和实验,证明了自己的推测。

嘴上说说容易,实际上,疫苗制备并不简单。

首先,疫苗研发流程繁复。

在分离到适合疫苗的毒株后,需将其在细胞中培养到一定数量,然后再进行灭活。

接下来,再围绕能不能预防、有没有效果、有没有毒力、会不会造成新的感染等一系列问题开展实验。

在自然感染过程中,难点很多,比如,免疫系统是否能有效应答等。只能通过反复的研究、反复的修改流程、反复的检测结果求得结果。

其次,研发周期长。

临床实验分为3个阶段:

I期临床试验初步考察人体安全性,一般受试者为几十至百例;

Ⅱ期主要进行疫苗的剂量研究以及初步的有效性评价,并考察进一步扩大人群后的安全性,一般受试者为几百到上千例;

Ⅲ期采用随机、盲法、安慰剂对照(或对照苗)设计,全面评价疫苗的有效性和安全性,一般受试者为数千到几万例不等。

全部临床试验时间一般至少需要3到6年,甚至长达十几年不等。

年埃博拉病毒出现在人们的视野中,但直到年12月,默沙东公司生产的相关疫苗Ervebo才在美国获批上市。

非典已经过去17年,目前尚未出现有预防价值的药物或疫苗。

3

“天降神兵”,守护人类一百余年

病毒不等人,漫长的过程是流行病患者难以承受之重。

那么,如何能快速有效地从病毒的魔掌中挽救被感染者的生命?

恢复期血制品这个“天降神兵”已经默默地守护了人类一百余年。

年,德国科学家埃米尔·冯·贝林和日本科学家北里柴三郎将脱毒的白喉毒素(白喉杆菌释放的一种蛋白质)注入动物体内后,在动物血清中发现一种可中和毒素的物质,将其称为抗毒素,也就是我们现在说的抗体。

随后,在柏林大学附属诊疗所的儿科病房,贝林给一位白喉病患儿注射了这种恢复期血制品。第二天,患儿的病情出现明显好转。

后来,此法使医院白喉患儿死亡率从48%降至13%。

此举不仅获得了首届诺贝尔医学奖,同时也开创了人工被动免疫的先河。

年,在“西班牙大流感”期间,一些士兵和航海员接受了恢复期血制品的治疗,取得了不错的疗效。一项报告显示,这项治疗可以将重症病例的死亡率降低50%。

在年的扎伊尔埃博拉疫情中,1名感染了埃博拉病毒实验室工作人员在输注2个单位康复者血浆后完全康复。年刚果民主共和国基奎特发生埃博拉疫情期间,8名患者输注了埃博拉患者康复期全血,7名受试者存活,病死率为12.5%,该流行病的总死亡率为80%。

在抗击非典的过程中,恢复期血制品也发挥了自己的作用。年,香港的例患者中有80例接受了这种疗法,降低了死亡率。

年,武汉生物制品研究所采用SARS康复者血浆成功制备了静脉注射用人SARS免疫球蛋白,该制品获得国家食品药品监督管理局批准,并被列为“SARS治疗应急使用药物,在紧急情况下可以应用于临床抢救”。

对病死率高达34.4%、至今尚无特效药物治疗MERS病毒(中东呼吸综合征冠状病毒),国际严重性呼吸道和新发传染病联合会推荐康复者血浆输注作为减少MERS临床症状的一种潜在治疗方法。

不仅如此,它在麻疹、阿根廷出血热、流感、水痘、巨细胞病毒感染、细小病毒B19感染,以及禽流感、埃博拉病毒的治疗中都取得了一定疗效。

此次新冠肺炎疫情,恢复期血制品也成了各国在疫苗与特效药研制出来前的“压舱石”。

4

血浆疗法,为何如此有效?

由上文可知,每当流行病爆发,恢复期血制品都广受


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